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行業資訊

醫療設備的最終目標仍然是解決實際的臨床問題

作者:創始人 日期:2019-09-09 人氣:2907

據《經濟學人》報道,醫療設備是現代醫學的重要組成部分。由于世界上許多尖端技術都被應用在這一領域,因此也成為各國科技競爭的焦點。在昨天(25日)舉行的“中國醫療設備行業數據發布會議”上,記者了解到,我國國內醫療設備的市場份額和聲譽有了一定的提高,但仍難以動搖外國品牌的壟斷地位。

在細分、高端設備領域的快速發展超越困難。

在過去10年中,中國醫療設備市場的年均增長率約為20%。在市場不斷發展的同時,國產設備也取得了長足的進步。例如,在醫學成像領域,我們95%的產品都是在中國生產的。越來越多的醫院新安裝或更換了國產設備。以醫療資源集中的上海為例,中華醫學會醫學科主任“497”介紹說,國內大型影像設備的增長速度足以讓人看起來令人印象深刻。

李斌:“增長率達到227%,磁共振增長率達到98%,幾乎翻了一番,每年都在滾動。這也說明,在上海,人們開始接受這種國產醫療設備,特別是大型成像設備。

同樣在上海,醫用薄膜燈、輸液泵等醫療設備在國內產品中的市場份額也接近一半。可以說,在這些次區域,我們已經從“追”到“并肩跑”。

然而,從整個行業來看,我國的高端醫療設備仍以進口為主,國內設備市場占有率不到15%。我們經常聽到的CT、超聲圖像、血管造影機、磁共振成像等設備被“GPS”壟斷,即通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司。

短板一:缺乏系統的解決方案

明明已經開始并肩奔跑了。為什么仍然難以撼動跨國公司的壟斷地位?”科技部社會發展司生物醫學司司長張兆豐日表示,缺乏系統的解決方案是國產醫療設備難以推廣的重要原因。

"醫療設備的最終目標仍然是解決實際的臨床問題。在這方面,我們有許多產品,但它們并不真正滿足醫生的實際需要。在未來,單個產品不能被稱為解決方案。“我們必須能夠在解決方案級別上升級這項服務。”

缺陷2:缺乏嚴格的標準跟蹤

國家食品藥品監督管理局醫療器械注冊部審核員指出,缺乏嚴格的標準跟蹤也是中國醫療器械制造商的一大缺陷。

“497”說:“我聽到一家公司告訴我這種方式。他說我們公司很忙。你每年都會發布這么多標準。我怎么知道你已經發布了這個標準?我告訴他,有一家大型國際公司。監管標準的標準,水平相當高,這表明這個企業仍然是計劃經濟企業的思想。他認為,發展需要人們去做,生產也需要人們去做,銷售需要更多的人去做,而規則是按順序完成的。而已。”

短板3:缺乏臨床測試機制

除了企業自身的原因外,王蘭明還指出,臨床試驗機構的缺乏也會限制國產設備的應用。據了解,中國負責醫療器械臨床試驗的機構,必須經過國家食品藥品監督管理局和衛生計委的認證,才能進行臨床試驗。這種機制的缺點很明顯。

王蘭明說:“第一個缺點,臨床試驗機構感覺不足;其次,由于資源有限,臨床試驗基地認證如此之多,需要大量的人力物力,我們正在研究取消臨床設備的臨床資格,以便進行備案管理,這將擴大醫療生產的范圍和范圍。公司選擇臨床試驗機構。

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