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利用京津冀三地企業優勢,建立醫療器械監管人員培訓基地、醫療器械技術審查培訓實踐基地

作者:創始人 日期:2020-01-14 人氣:6274

三地藥品監管部門將統一藥品新業態、新形式、新技術、新模式下的許可審查、登記、許可和監管標準,共同研究信用等級評價體系,共同出臺互查互評規則,共同建立督察組和督察組,加強監管和事后跨區域聯合執法檢查,密切配合藥品上市許可制度和醫療器械注冊制度的實施, 進一步優化營商環境,優勢互補,引領醫藥產業結構調整和技術創新,推動京津冀醫藥、醫療器械、化妝品在監管發展領域更高層次、更深層次、更廣范圍融合發展,共同構建醫療壁壘。

為了進一步落實北京,天津,北京,天津共同發展戰略,進一步提高藥品,醫療器械和化妝品**監督機制,共享監管資源,科學的監測力量,12月5日,北京,天津,河北三藥品監督管理局統計局在北京,天津藥品,醫療器械和化妝品發展研討會共同監管聯合舉辦。

會上,三方簽署了《京津冀醫療器械化妝品區域聯動合作框架協議》、《京津冀醫藥**區域合作協同監管協議》,《京津冀醫療器械科學合作監管區域合作協議》。

 在加強檢驗員隊伍建設方面,將利用京津冀三地企業優勢,通過現場培訓、觀摩學習、實操演練、座談交流等方式,建立醫療器械監管人員培訓基地、醫療器械技術審查培訓實踐基地,創新培訓方式,提升檢驗員業務能力,加強事中事后監管。

在信息共享方面,將促進信息共享和風險共擔機制,三種藥定期通報,風險管理信息監測醫療器械和化妝品檢測,不良反應或者不良事件,要實現區域監管信息和數據共享。

在案件查辦聯動機制方面,將建立京津冀快速反應和藥品、醫療器械、化妝品應急協調反應協調機制。通過成立三地聯合調查組,對案件線索、調查取證、檢查監控等方面提供相互支持,嚴懲跨地區違法犯罪行為。

資料來源: 北京市市場監督管理局

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